O curso apresentará os principais requisitos regulatórios nacionais e internacionais aplicados ao sistema UDI, abordando impactos, aplicações práticas, implementação, rastreabilidade e validação de processos e softwares envolvidos. Os participantes também terão contato com os requisitos para cadastro e rastreio em plataformas regulatórias internacionais, incluindo EUDAMED e GUDID.
Ao longo do treinamento, serão abordadas exigências regulatórias aplicáveis ao Brasil, Estados Unidos (FDA), Europa (Marca CE), Oriente Médio e Ásia, proporcionando uma visão estratégica e atualizada sobre adequação regulatória e conformidade internacional para dispositivos médicos.
- Professor: Admin User